中华人民共和国农业部公告 第2351号

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准法国威隆制药股份有限公司生产的托芬那酸注射液等2种兽药产品在我国注册,核发《进口兽药注册证书》;发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

批准勃林格殷格翰动物保健有限公司等3家公司生产的猪回肠炎活疫苗等3种兽药产品在我国再注册和变更注册,核发《进口兽药注册证书》;发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

批准法瑞瓦公司法国生产厂等2家公司生产的泰拉霉素注射液等7种兽药产品在我国变更注册。

附件:1.进口兽药注册目录

2015年12月30日

附件1

进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂名称

进口兽药注册证书号

有效
期限

备注

托芬那酸注射液

Tolfenamic Acid
Injection

法国威隆制药股份有限公司
Vetoquinol S.A.

外兽药证字56号

2015.12

2020.11

注册

托芬那酸注射液

Tolfenamic Acid
Injection

外兽药证字57号

猪回肠炎活疫苗
Lawsonia
Intracellularis
Vaccine,Live

勃林格殷格翰动物保健有限公司
Boehringer
Ingelheim
Vetmedica, Inc.

外兽药证字58号

2015.12

2020.11

再注册

种鸡新城疫灭活疫苗
Newcastle Disease
Vaccine,
Inactivated

匈牙利诗华-费拉西亚兽医生物制品
有限公司
CEVA-PHYLAXIA
Veterinary
Biologicals
Co. Ltd.

外兽药证
字59号

申博私网,2015.12

2020.11

再注册

注射用垂体促卵泡素
Follicle
Stimulating
Hormone-Pituitary
for Injection

贝尔默实验室有限公司
Bell-More Labs
Inc.

外兽药证
字60号

2015.12

2020.11

再注册及变更注册:变更企业名称和生产厂名称。企业名称由“贝尔尼奇动物保健有限公司Bioniche Animal Health Canada Inc.”变更为“威隆制药有限公司(Vetoquinol N.-A. Inc.)”,生产厂名称由“贝尔尼奇动物保健有限公司贝尔默实验室Bioniche Animal Health Canada Inc., Bell-More Labs Inc.变更为“贝尔默实验室有限公司Bell-More Labs Inc.”

泰拉霉素注射液

Tulathromycin
Injection

法瑞瓦公司法国生产厂
Fareva Amboise

外兽药证
字60号

2012.09

2017.08

变更注册:变更生产厂名称。生产厂名称由“辉瑞动物保健公司法国Amboise生产厂(Pfizer PGM,Amboise,France)”变更为“法瑞瓦公司法国生产厂”

泰拉霉素注射液

Tulathromycin
Injection

外兽药证
字61号

泰拉霉素注射液

Tulathromycin
Injection

外兽药证
字62号

泰拉霉素注射液

Tulathromycin
Injection

外兽药证
字63号

泰拉霉素注射液

Tulathromycin
Injection

外兽药证
字64号

盐酸土霉素注射液

Oxytetracycline
Hydrochloride
Injection

英特威国际有限
公司德国厂
Intervet
International GmbH

外兽药证字40号

2012.06

2017.05

变更注册:变更生产厂名称。生产厂中文名称由“英特威国际有限公司”变更为“英特威国际有限公司德国厂”

盐酸土霉素注射液

Oxytetracycline
Hydrochloride
Injection

外兽药证字41号